El medicamento afectado es clexane 4.000 UI (40 mg) / 0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml, cuyo principio activo es enoxaparina sódica, y que está comercializada por los laboratorios Sanofi.
Pertenece a un grupo de medicamentos denominado «heparina de bajo peso molecular» y está indicado para tratar los coágulos que hay en sangre y evitar la formación de los mismos antes y después de una operación quirúrgica, en pacientes con angina o que han sufrido un ataque al corazón.
La Aemps informa de que se ha detectado la falta del émbolo de la jeringa en algunas unidades y califica el defecto como clase 2.
Se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote DCB23A, con fecha de caducidad 31/12/2022, y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Las comunidades autónomas deberán realizar el seguimiento de la retirada.
Estrella Digital