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Sanidad retira un lote de un medicamento para la leucemia por contaminación

CITARABINA PFIZER 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial + 1 ampolla de disolvente - https://nomenclator.org/et/citarabina-pfizer-100-mg-polvo.1/

En concreto se trata de Citarabina Pfizer 500 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o DOE y el lote afectado es el 9YY5044, con fecha de caducidad 30/06/2024.

Según la Aemps, la descripción del defecto es: "Potencial contaminación del lote granel por desviación en la monitorización ambiental de las áreas de grado A/B Información sobre la distribución".

La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Las comunidades serán las encargadas del seguimiento de la retirada. 

Estrella Digital